Spécialiste produit, rédaction technique

Salaire :

Secteur d'activité : Pharmaceutique et médical

Catégorie de poste : Postes scientifiques et techniques

Province : Québec

Région : Québec et environs, Québec

Conseiller : Yannick Elbaz

Nous joindre : yelbaz@st-amour.com

Description du poste :

Sous la responsabilité du directeur associé et opérations techniques, le ou la spécialiste produit, rédaction technique, effectue diverses tâches liées  à la responsabilité de rédiger, réviser et mettre à jour les documents techniques relatifs au transfert de produits ou au développement de nouveaux produits. Vous serez amené à analyser les écarts entre les procédés de fabrication entre deux sites de fabrication dans le cadre d’un transfert de produit.  Vous aurez un impact direct sur la précision des documents techniques et l'optimisation des procédés de fabrication lors des transferts de produits entre sites.

 Ce que vous ferez au quotidien :

• Rédiger et réviser la documentation requise pour le transfert des produits ainsi que tout protocole, rapport et/ou note technique requise  (anglais requis avec les clients hors Canada);
• Analyser les écarts entre deux sites de fabrication dans le cadre d’un transfert de produit  (communications en anglais à la suite du transfert technologique hors Canada);
• Analyser les résultats des tests obtenus et apporter les suggestions/conclusions  (anglais requis pour apporter les suggestions hors Canada);
• Rédiger et évaluer l’impact des demandes de changement, des déviations et des événements qualité  (anglais requis pour les rédactions des demandes de changements au Canada et en Inde);
• Donner du support pour l’évaluation des matières premières et des procédés de conditionnement;
• Travailler en étroite collaboration avec les services de l’assurance qualité, de contrôle de qualité et de la production afin d’assurer le suivi des projets  (anglais requis pour des communications en anglais avec des clients internes et hors Canada).

Habiletés et qualifications :

• BAC en science ou expérience pertinente;
• Détenir un minimum de 5 ans d'expérience dans l’industrie pharmaceutique, produits de santé naturelle ou cosmétiques;
• Détenir un minimum de 3 ans d'expérience en rédaction technique;
• Détenir une expérience en validation de procédés est un atout.